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同花顺(300033)金融研究中心7月27日讯,有投资者向万泰生物(603392)提问, 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》文件中:PI12 定义为在相隔 6(±1)个月采集的宫颈/阴道/ 外生殖器拭子、活检组织中,连续 3 次及以上经聚合酶链式 反应(PCR)发现同一 HPV 型别核酸阳性。请问这个临床标准是否是更加严格?公司九价疫苗的临床重点设置是否与标准一致?
公司回答表示,您好!指导原则对于PI12连续三次的时间间隔更明确了,提示需要更加关注HPV疫苗临床试验窗口期的设定并督促研究者严格执行,公司会依据新的指导原则来指导和规范临床现场的实施质量。感谢您对公司的关注。